Psilocybin z houbiček může léčit i srdce. Čeští vědci na stopě revolučního objevu
Psychedelická klinika Psyon ve spolupráci s předními odborníky z Všeobecné fakultní nemocnice v Praze a The University of Iowa a za podpory Nadačního fondu GES zahajuje průlomovou klinickou studii RAFAEL (Regression of Atherosclerosis induced by liFe chAnging Experience with psiLocybin). Tato studie je zaměřena na léčbu pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) pomocí psychedeliky asistované psychoterapie s využitím psilocybinu, látky obsažené v lysohlávkách.
Ischemická choroba srdeční a její akutní forma, akutní infarkt myokardu (AIM), jsou častými a nebezpečnými onemocněními, která postihují miliony lidí po celém světě. V České republice žije přibližně 1 milion osob léčených s ICHS, přičemž každý rok je hospitalizováno 25 tisíc lidí s AIM a z tohoto počtu tisíc pacientů (4 procenta) zemře. S chronickou formou ICHS je ročně hospitalizováno 34 tisíc lidí. I přesto, že má ČR jeden z nejlepších systémů léčby a diagnostiky ICHS na světě, počet pacientů s tímto onemocněním v celosvětovém měřítku neklesá, naopak v některých rozvinutých zemích dokonce stoupá.
ČTĚTE TAKÉ: Naděje v léčbě Duchennovy svalové dystrofie. Na trh přichází nový lék, pomoci může i pečujícím
Revoluční přístup ke snížení rizikových faktorů
V Česku se nyní pod záštitou výše zmíněných předních institucí spouští ojedinělá studie RAFAEL. Jedná se o první studii tohoto charakteru, financovanou částečně z grantu Ministerstva školství v rámci programu podpory mezinárodní spolupráce ve výzkumu, vývoji a inovacích INTER-EXCELLENCE II, a to konkrétně podpory vědecké spolupráce mezi Českem a USA, a z části z privátních prostředků Nadačního fondu GES. Svým charakterem jde o vůbec první studii na světě, která hodnotí efekt psychedelických látek u kardiologicky nemocných, a to zcela mimo psychiatrické indikace. Jedná se o zcela nový přístup k případné léčbě pacientů s ICHS a v současné době je vedeno řízení o registraci patentu.
Primárním cílem studie je sledování změn objemu aterosklerotických plátů pomocí nejmodernějších invazivních vyšetření koronárních tepen, která proběhnou při vstupu do studie a následně po dvanácti měsících. V průběhu studie pacienti projdou psilocybinem asistovanou psychoterapií zaměřenou na změnu životního stylu a zlepšení celkové životní spokojenosti. Sekundárními cíli bude sledování změn ve složení aterosklerotických plátů, redukce chronického zánětu a celkového rizikového profilu.
Odborný garant studie, vedoucí lékař oddělení intervenční kardiologie Všeobecné fakultní nemocnice Praha, doc. MUDr. Tomáš Kovárník, Ph.D., vysvětluje: „Ischemická choroba srdeční je jednou z nejčastějších příčin úmrtí v naší populaci. Přes všechna preventivní opatření se zcela nedaří zastavit její progresi a rozvoj dalších srdečních příhod. Jednou z možných příčin je opomíjení intervence významného rizikového faktoru, kterým je chronický stres. Věříme, že psychedeliky asistovaná psychoterapie může přinést nový způsob, jak zlepšit léčbu ischemické choroby srdeční a celkově zlepšit zdraví pacientů.“
Studie RAFAEL přichází s revolučním návrhem léčby ICHS zaměřeným na ovlivnění dosud podceňovaných rizikových faktorů, jako jsou chronický stres, těžké prožívání životních situací a chronická podrážděnost. Tyto faktory mohou vést ke zvýšení krevního tlaku, zvýšení rizika aterosklerózy (neboli kornatění srdečních tepen) a následně pak k vyššímu riziku ICHS a infarktu myokardu. Lékaři doufají, že psychoterapie potencovaná psilocybinem může nabídnout účinnější řešení těchto problémů ve srovnání s tradičními psychoterapeutickými přístupy.
Design studie a hlavní cíle
Studie RAFAEL je randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze IIa, která bude zahrnovat 60 pacientů ve věku 18 až 75 let s diagnostikovanou stabilní ischemickou chorobou srdeční. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin – jedna obdrží 25 mg psilocybinu, druhá 5 mg midazolamu (placebo). Cílem je prokázat regresi objemu aterosklerotických plátů a další zlepšení kardiovaskulárních a psychických parametrů u těchto pacientů.
Chceme zjistit, zda psychedelická terapie může dlouhodobě pozitivně ovlivnit život pacientů, a to zejména z pohledu zlepšení celkové kvality života, spokojenosti, odolnosti vůči stresu a zda může ovlivnit i některé osobnostní charakteristiky lidí a těmito mechanismy pak ve svém důsledku přinést pozitivní dopad na prognózu ICHS.
„Pokud dosáhneme pozitivních výsledků, může to vést k revoluční změně v přístupu k léčbě kardiovaskulárních onemocnění, jakožto jednoho z hlavních následků dlouhodobého stresu,“ uvádí další garant studie a jeden z předních českých psychiatrů MUDr. Tomáš Páleníček, Ph.D.
Destigmatizace psychedelik
„Tato studie je prvním krokem k tomu, abychom psychedelika vnímali nejen jako nástroj pro léčbu některých duševních onemocnění, ale také jako prostředek k léčbě tělesných onemocnění, u kterých existuje výrazný vliv psychosomatiky. Věřím, že výsledky této studie mohou otevřít nové možnosti pro zlepšení léčby nejen kardiovaskulárních, ale i dalších takto podmíněných chorob,“ uzavírá MUDr. Páleníček.
MOHLO VÁM UNIKNOUT: Kofkain je hitem u mladých. Experti před nebezpečným práškem varují
