Nebezpečný lék? Antidepresivum může způsobit třes, neklid a poruchy myšlení, varuje SÚKL
Než začnete číst Co byste měli vědět, než začnete číst
Evropa prověří bezpečnost léku Deanxit.
Hrozí po užití léku trvalé neurologické potíže.
SÚKL varuje před třesem i výpadky paměti.
Kdy bude znám výsledek přezkumu?
Evropa prověří bezpečnost léku na depresi a úzkost Deanxit (ilustrační obrázek). Zdroj: Profimedia
Kombinace dvou léčivých látek tvořící lék Deanxit se používá při léčbě depresí a úzkostí. Objevily se však případy, které poukazují na jeho vážné nežádoucí účinky. Evropská agentura pro léčivé přípravky se proto rozhodla lék znovu prozkoumat a přehodnotit, zda má být jeho registrace zachována. V pondělí o tom informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na svém webu.
Deanxit obsahuje kombinaci dvou látek – flupentixol, který v mozku tlumí dopamin a pomáhá s regulací nálady a chování, a melitracen. Ten zase udržuje vyšší hladinu látek mírnících příznaky deprese. Společně tak pomáhají potlačovat úzkosti i depresivní stavy. Jak uvádí web SÚKL, v České republice není registrován žádný jiný přípravek s touto kombinací.
ČTĚTE TAKÉ: České lékárny stahují důležité tablety. Úřady objasnily změnu opatření
U některých pacientů užívajících tento lék se však objevily vážné neurologické i psychiatrické nežádoucí účinky. „Zahrnují poruchy pohybu, jako jsou třes, ztuhlost, neklid a mimovolní pohyby, a rovněž poruchy paměti a myšlení. V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby,“ napsal SÚKL.
Z toho důvodu se Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky rozhodl zahájit přehodnocení léku. Vyhodnotí dostupné údaje o jeho přínosech i rizicích a následně rozhodne, zda mu registrace zůstane, nebo se změní, pozastaví či úplně zruší. Očekává se, že přezkum bude dokončen do března 2027, uvedla agentura Reuters.
Přehodnocení přípravku podnítila belgická léková agentura, která vyjádřila obavy ohledně dlouhodobého trvání nežádoucích účinků při užívání Deanxitu. Učinila tak přesto, že jsou tyto možné neurologické a psychiatrické potíže již uvedeny v příbalovém letáku.
MOHLO BY VÁS ZAJÍMAT: Rodiče sepisují petici za odvolání ředitele školy. Selhal a způsobil nákazu, tvrdí
Adéla studuje obor Politologie a mezinárodní vztahy na IPS FSV UK v Praze. Během svého studia se zaměřuje na analýzu a vizualizaci dat a zkoumá vliv médií na společnost. Ve volném čase se věnuje hlavně hudbě a nejrůznějším sportům. Členkou redakce CNN Prima NEWS se stala v červenci 2026. (Adela.Klimesova@iprima.cz)
