České lékárny stahují důležité tablety. Úřady objasnily změnu opatření
Ilustrační foto Zdroj: CNN Prima NEWS
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stažení dvou léčivých přípravků z úrovně zdravotnických zařízení. Opatření se týká masti Betadine a tablet Nitromint. Důvodem stažení je v jednom případě nesprávně uvedené datum použitelnosti, v druhém pak změna registračních podmínek.
Obě sdělení zveřejnil SÚKL v pátek 30. října. Stažení se vztahuje pouze na konkrétní šarže uvedených léčivých přípravků, nikoliv na jejich kompletní sortiment.
U Betadine je chybné datum použitelnosti
Stažení se týká antiseptické masti Betadine 100 mg/g v balení 30 gramů, která se používá k dezinfekci kůže a ošetřování drobných poranění.
ČTĚTE TAKÉ: Konec hubnoucích injekcí. Na trh míří unikátní tableta proti obezitě a cukrovce
Konkrétně jde o šarži číslo 312 s kódem SÚKL 0221150. Na obalu je nesprávně uvedeno datum použitelnosti do října 2028. Správné datum je přitom říjen 2026.
Kvůli této závadě v jakosti nařídil držitel povolení k souběžnému dovozu společnosti Pfarmedex s. r. o. z Prahy.
Nitromint se stahuje kvůli změně registrace
Druhé opatření se týká léčivého přípravku Nitromint 2,6 mg, který se používá k prevenci a léčbě anginy pectoris. Ta se projevuje bolestí či tlakem na hrudi v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu.
Stažení se vztahuje na dvě šarže – T1041023 a T113A1023. Obě mají na obalu uvedené datum použitelnosti 31. října 2027.
Čtěte také
Důvodem stažení není závada v jakosti, ale změna rozhodnutí o registraci. Doba použitelnosti přípravku se totiž zkracuje ze čtyř let na tři roky.
Obě opatření se týkají distributorů a zdravotnických zařízení. Pacienti nemusí uvedená balení léčivých přípravků vracet.
MOHLO VÁM UNIKNOUT: Plíseň na potravinách? Neopatrným lidem hrozí i rakovina, varují experti. Odkrojení nestačí
