Varování před léky na srdce i psychické obtíže. Úřad zveřejnil seznam nevyhovujících preparátů
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na svém webu zveřejnil obsáhlý seznam závadných léčiv, která se vyskytla na českém trhu. Jsou mezi nimi rozšířené léky na schizofrenii, ale také přípravky k léčbě srdečních chorob či nádorových onemocnění.
Úřad například rozhodl o stažení šarže léku Cardiket retard, který se používá k léčbě ischemické choroby srdeční. Důvodem bylo, že lék neodpovídal uvedené specifikaci.
ČTĚTE TAKÉ: Uzly ve štítné žláze řeší „elektrický proud“. Unikátní zákrok podstoupili první Češi
Kvůli riziku výskytu cizorodých částic v tabletách byly kromě toho staženy dvě šarže přípravku Burnoil proti akutní a chronické schizofrenii.
V seznamu, který SÚKL zveřejnil na svém webu, se mimo jiné vyskytuje i lék Puri-Nethol, který je určen k léčbě akutní leukémie u dospělých, dospívajících a dětí. U něj bylo zjištěno riziko nevyhovujícího výsledku mikrobiálního testování.
Navazuje na téma
Závadami, které se vyskytly u dalších léčiv, bylo například uvedení nesprávného kódu SÚKL na vnějším obalu, nesoulad textů s registrační dokumentací nebo nesprávné uvedení doby použitelnosti a čísla šarže na vnitřním obalu.
SÚKL seznam zveřejnil na svém webu. Na kompletní informace o závadách v jakosti, uložených opatřeních a nežádoucích účincích léčiv a padělcích se můžete podívat na webu SÚKL.
Sebevražedné myšlenky jako nežádoucí účinek léku
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve zprávě také informoval, že na základě celoevropského přehodnocení dostupných údajů o léčivých přípravcích s obsahem finasteridu a dutasteridu byly potvrzeny sebevražedné myšlenky jako nežádoucí účinek finasteridu ve formě tablet v dávce 1 a 5 mg.
Finasterid je lék používaný k léčbě mužského typu plešatění (androgenní alopecie) a benigního zvětšení prostaty.
„Ačkoli na základě dostupných důkazů nebylo možné prokázat přímou souvislost mezi sebevražednými myšlenkami a dutasteridem, dutasterid působí stejným způsobem jako finasterid, a proto budou do informací o přípravku léčiv s obsahem dutasteridu jako preventivní opatření přidány také informace o změnách nálady pozorovaných u finasteridu,“ uvedl SÚKL.
MOHLI JSTE PŘEHLÉDNOUT: Hradit léky na hubnutí z pojištění? Stálo by to miliardy. Prymula zmínil i riziko zneužití
