Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na svém webu zveřejnil obsáhlý seznam závadných léčiv, která se vyskytla na českém trhu. Jsou mezi nimi rozšířené léky na schizofrenii, ale také přípravky k léčbě srdečních chorob či nádorových onemocnění.
Úřad například rozhodl o stažení šarže léku Cardiket retard, který se používá k léčbě ischemické choroby srdeční. Důvodem bylo, že lék neodpovídal uvedené specifikaci.
ČTĚTE TAKÉ: Uzly ve štítné žláze řeší „elektrický proud“. Unikátní zákrok podstoupili první Češi
Kvůli riziku výskytu cizorodých částic v tabletách byly kromě toho staženy dvě šarže přípravku Burnoil proti akutní a chronické schizofrenii.
V seznamu, který SÚKL zveřejnil na svém webu, se mimo jiné vyskytuje i lék Puri-Nethol, který je určen k léčbě akutní leukémie u dospělých, dospívajících a dětí. U něj bylo zjištěno riziko nevyhovujícího výsledku mikrobiálního testování.
Závadami, které se vyskytly u dalších léčiv, bylo například uvedení nesprávného kódu SÚKL na vnějším obalu, nesoulad textů s registrační dokumentací nebo nesprávné uvedení doby použitelnosti a čísla šarže na vnitřním obalu.
SÚKL seznam zveřejnil na svém webu. Na kompletní informace o závadách v jakosti, uložených opatřeních a nežádoucích účincích léčiv a padělcích se můžete podívat na webu SÚKL.
Sebevražedné myšlenky jako nežádoucí účinek léku
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve zprávě také informoval, že na základě celoevropského přehodnocení dostupných údajů o léčivých přípravcích s obsahem finasteridu a dutasteridu byly potvrzeny sebevražedné myšlenky jako nežádoucí účinek finasteridu ve formě tablet v dávce 1 a 5 mg.
Finasterid je lék používaný k léčbě mužského typu plešatění (androgenní alopecie) a benigního zvětšení prostaty.
„Ačkoli na základě dostupných důkazů nebylo možné prokázat přímou souvislost mezi sebevražednými myšlenkami a dutasteridem, dutasterid působí stejným způsobem jako finasterid, a proto budou do informací o přípravku léčiv s obsahem dutasteridu jako preventivní opatření přidány také informace o změnách nálady pozorovaných u finasteridu,“ uvedl SÚKL.
MOHLI JSTE PŘEHLÉDNOUT: Hradit léky na hubnutí z pojištění? Stálo by to miliardy. Prymula zmínil i riziko zneužití