Premiér Andrej Babiš Zdroj: Profimedia.cz
Premiér Andrej Babiš (ANO) v úterý večer prohlásil, že z jedné ampule vakcíny proti covidu bude možné použít až šest dávek namísto doporučených pěti. V nádobce je totiž záměrně o jednu dávku navíc, aby se vyloučilo riziko poddávkování. Proti využívání šesté dávky jsou například Němci, Babiš ale na Twitteru oznámil, že Česko ji používat bude. Změnu schválilo také ministerstvo zdravotnictví, nemocnice s tím mohou začít od středy.
„Za přísného dodržení objemu jednotlivých dávek lze použít obsah jedné vícedávkové injekční lahvičky až pro šest pacientů, a to v případě, kdy objem očkovací látky v jedné lahvičce umožní odebrání nezbytného objemu jednotlivých dávek pro každou z aplikací,“ píše se v rozhodnutí na stránkách ministerstva zdravotnictví.
Babiš už během úterý požádal, aby Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) co nejdříve jeho návrh schválila. Proočkovalo by se tím víc lidí, v Česku by se při současném objednaném celkovém množství zhruba osmi milionů dávek celkový počet zvýšil přibližně o 1,6 milionu, uvedl ministerský předseda.
Schváleno! Od zítřka můžou nemocnice natáhnout z jedné ampule vakcíny @pfizer a @BioNTech_Group šest dávek místo pěti. Naočkujeme víc lidí. Díky @ZdravkoOnline za rychlé schválení. https://t.co/efaeRLqkH2
— Andrej Babiš (@AndrejBabis) December 29, 2020
Dodal, že nadbytečné množství je v ampulích dodáváno záměrně. Každá dávka musí obsahovat 0,3 mililitru vakcíny, aby bylo možné bezpečně vyloučit poddávkování. Všichni, kteří budou pokračovat v očkování, mohou použít šestou dávku, pokud se jim ji povede vytáhnout. Rozhodnutí je platné do konce března, než to dořeší Evropská unie.
Šestá dávka se hází do koše
„Izrael už šestou dávku schválil, stejně jako americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Proto jsem požádal Evropskou komisi, aby tohle urychleně řešila. Pro Českou republiku by to znamenalo zvýšení až na 9,6 milionů dávek. Dnes se ta šestá dávka hází do koše. Doufám, že Evropa bude reagovat rychle,“ prohlásil premiér pro tn.cz.
Dodávka vakcín má ale v Česku zpoždění a americká firma Pfizer se s distribucí dalších ampulí opozdí. „Firma Pfizer nám slíbila, že 29. prosince dorazí do České republiky vakcíny, které byly určené pro kraje. Firma slib nedodržela a dodávka dorazí 31. prosince. Na naší straně vše funguje,“ uvedl Babiš.
Chlíbek souhlasí, Svoboda je proti
Podle epidemiologa a vedoucího pracovní epidemiologické skupiny ministerstva zdravotnictví Romana Chlíbka není po případném schválení Evropské lékařské agentury problém šestou dávku používat. „Do té doby to je takzvané off label použití, to znamená, že je schválena vakcína společně s nějakým příbalovým letákem s takzvaným SPC, kde je uvedeno, že jedna lahvička je pro pět dávek vakcíny. To je v tuto chvíli schváleno,“ vysvětlil Chlíbek pro CNN Prima NEWS..
„Pokud bude někdo používat šest dávek z té lahvičky, tak je to mimo off label použití. Já osobně bych počkal. Nevím o tom, že by si Česká republika dovolila sama měnit leták SPC, protože ta registrace neproběhla na národní úrovni, ale na evropské. Takže jediný, kdo může měnit SPC, je Evropská léková agentura,“ upozorňuje epidemiolog.
Proti používání šesté dávky se postavil poslanec ODS Bohuslav Svoboda. „Nemohu s tím být spokojen, protože jsem přesvědčen, že výrobce nejlépe ví, jak má být jeho vakcína aplikována. A pokud má dojít k nějaké změně, měl by s tím výrobce souhlasit,“ uvedl poslanec.
