Vakcína Pfizer podle výrobce nevytváří dostatečnou imunitu u mladších dětí. Zdroj: Profimedia.cz
Výrobce vakcíny Pfizer v pátek uvedl, že testy ukazují, že u dětí ve věku od dvou do pěti let se nevytvořila očekávaná imunita. Po analýze dat nezávislými poradci začíná společnost testovat třetí dávku pro děti ve věku šesti měsíců až pěti let.
Výsledky testování vakcíny Pfizer ukázaly, že dvě očkovací dávky nevytvořily u dětí ve věku 2 až 5 let dostatečnou imunitu. Společnost proto uvedla, že bude analyzovat účinky třetí dávky. „Studie bude nyní zahrnovat vyhodnocení třetí dávky, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany u této věkové skupiny,“ cituje společnost web CNN. Mělo by jít o podání tří mikrogramů nejméně dva měsíce po druhé dávce.
Podle webu CNN snížil Pfizer pro děti množství očkovací dávky. Věková skupina od dvanácti let dostává třicet mikrogramů, děti od 5 do 11 let deset mikrogramů a nejmladší skupina jen tři mikrogramy. Dřívější testy naznačovaly, že tato malá dávka vyvolá u dětí silnou imunitní odpověď a minimalizuje riziko vedlejších účinků.
Prozatímní údaje, ke kterým má přístup nezávislá Rada pro sledování údajů a bezpečnosti ale ukazují, že režim malých dávek nevyvolal právě ve věkové skupině 2 až 5 let očekávanou imunitu. „Nebyla však zjištěna žádná bezpečnostní rizika a dávka tří mikrogramů prokázala příznivý bezpečnostní profil u dětí ve věku od 6 měsíců do 5 let,“ uvádí Pfizer ve svém prohlášení.
Pokud bude studie třetí dávky úspěšná, společnosti Pfizer a BioNTech očekává, že předloží regulačním orgánům údaje, které mají podpořit povolení pro nouzové použití pro děti ve věku od 6 měsíců do 5 let v první polovině roku 2022. Pfizer chce zároveň posilovací dávku testovat i pro starší věkové skupiny, které ji ještě nemají schválenou.
Očekává se proto, že dojde ke zpoždění při schvalování posilující dávky pro mladší děti. „Pravděpodobně to nebude schválené dříve než ve druhém čtvrtletí roku 2022. Než se Pfizeru podaří získat potřebná data a projít procesem schválení pro nouzové použití, bude to trvat,“ uvedl Anthony Fauci, ředitel Národního ústavu alergií a infekčních onemocnění.
