Ilustrační foto Zdroj: CNN Prima NEWS
Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) rozhodl o stažení několika léků z distribuce. Problémem byly nejasnosti s ověřením jakosti nebo nesoulad textů s registrační dokumentací. Informoval o tom v dubnové zprávě.
SÚKL podle zveřejněné zprávy zaměřil pozornost na 11 léčiv. V případě čtyř z nich musel úřad sáhnout ke stažení z úrovně zdravotnických zařízení, u zbylých byla umožněna další distribuce.
K TÉMATU: Zemřel oblíbený lékař z Krnova, hrdina loňských povodní. Úžasný člověk, truchlí starosta
Důvodem, proč se medikamenty objevily v hledáčku úředníků, byl třeba nesoulad mezi označením balení a dokladů výrobce ohledně jakosti. V dalších případech nesouhlasily texty s registrační dokumentací.
Z prodeje byl stažen například léčivý přípravek Elenium s označením 10MG TBL OBD 20. Šlo o tyto tři šarže: 10122, 40223 a 10323. Problém byl totiž s parametrem rozpustnosti. Přípravek se používá k léčbě úzkosti či stavu napětí.
Kvůli nesouladu údajů na balení a dokladů o jakosti úřad také nechal stáhnout z trhu též léky Tetracyclini hydrochloridium 10G s šarží 24000509004 a Urea 50 G s šarží 0123164. Kvůli nevyhovujícím požadavkům jakosti zmizel z pultů i Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5 %, šarže 090924.
Zbylé uvedené léky, u nichž úředníci zjistili nesoulad informací s dokumentací, však nechali v distribuci. Mimo jiné jde o očkovací látku Prevenar 20, u níž vyloučili závadu v jakosti. Dále jde o medikamenty:
- Suboxone 2 mg, šarže AGB599
- Vidonorm 4 mg / 5 mg TBL NOB 30, šarže H4B090B
- Vidonorm 4 mg / 5 mg TBL NOB 90, šarže H51098B
- Soprobec 50MCG / DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV, šarže 12241422C
- Soprobec 100MCG / DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV, šarže 12250178A
- Soprobec 250MCG / DÁV INH SOL PSS 1X200DÁV, šarže 12250211A
MOHLI JSTE PŘEHLÉDNOUT: Naše zdravotnictví jde do háje a Ukrajině stavíme nemocnice, pronesla Konečná. Lochman se jí vysmál
