Potvrzeno – léky finasterid a dutasterid, které užívají hlavně muži na léčbu alopecie, tedy vypadávání vlasů, respektive prostaty, mohou vyvolávat myšlenky na sebevraždu. Vyplynulo to z celoevropského přehodnocení údajů o léčivých přípravcích, které provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC). Informace na svém webu zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
„Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že PRAC na základě celoevropského přehodnocení dostupných údajů o léčivých přípravcích s obsahem finasteridu a dutasteridu potvrdil sebevražedné myšlenky jako nežádoucí účinek finasteridu ve formě tablet v dávce 1 a 5 mg,“ píše SÚKL na svém webu.
ČTĚTE TAKÉ: Závadné léky zmizely z pultů, o stažení rozhodl úřad. O jaké produkty se jedná?
Tablety s obsahem 1 mg finasteridu se používají k léčbě časné androgenní alopecie – vypadávání vlasů podmíněného mužskými hormony. „Zatímco tablety s obsahem 5 mg a dutasteridu 0,5 mg tobolky se používají k léčbě zvětšené prostaty,“ uvedl ústav.
Pacienti, kteří tyto léky užívají, by měli v případě výskytu nežádoucích účinků léčbu přerušit. „Varování se týká změn nálady, včetně deprese, depresivních nálad a sebevražedných myšlenek,“ napsal SÚKL. V informačním letáku v balení léků je toto varování obsaženo.
Problémy se sexuálními funkcemi
Nově jsou v něm ovšem pacienti upozorněni na nutnost vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u nich vyskytnou problémy se sexuálními funkcemi. „Ty jsou známými nežádoucími účinky tablet s obsahem finasteridu a mohou přispívat k poruchám nálady,“ vysvětluje ústav.
SÚKL také informoval, že podobná omezení čekají i léky s dutasteridem. „Ačkoliv na základě dostupných důkazů nebylo možné prokázat přímou souvislost mezi sebevražednými myšlenkami a dutasteridem, dutasterid působí stejným způsobem jako finasterid. Proto budou do informací o přípravku léčiv s obsahem dutasteridu jako preventivní opatření přidány také informace o změnách nálady pozorovaných u finasteridu,“ dodal SÚKL.
MOHLO VÁM UNIKNOUT: Zelená uklidňuje, červená povzbuzuje a co růžová? Odborníci odhalili vliv barvy léků