Ilustrační fotografie Zdroj: pixabay.com
Farmaceutická společnost Moderna v pondělí požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv o autorizaci své vakcíny na COVID-19. Firma ve svém rozšířeném souboru dat tvrdí, že její vakcína je účinná při prevenci covidu na 94,1 procent a ze 100 procent při prevenci případů se závažným průběhem. Informoval o tom web CNN.
Firma o svém záměru informovala v pondělí během dne a později podání žádosti potvrdila na Twitteru. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zmínil, že k projednání žádosti naplánoval schůzi poradního výboru na 17. prosince.
Moderna tvrdí, že zvrátí vývoj pandemie. Její vakcína má prý 94procentní účinnost
Vakcína proti covidu americké biotechnologické společnosti Moderna má podle úplných výsledků poslední fáze testů účinnost přes 94 procent. Těžkým případům nemoci prý dokonce dokáže předejít stoprocentně a studie neukázaly žádné vážné vedlejší účinky. Firma se tak v pondělí chystá požádat regulační úřady ve Spojených státech a Evropské unii o schválení mimořádného nasazení látky.
Americká společnost v pondělí informovala, že požádá rovněž o podmínečné schválení od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Moderna dle svých slov již zahájila takzvané průběžné revizní procesy s evropskou agenturou stejně jako s regulačními orgány v Kanadě, Švýcarsku, Británii, Izraeli a Singapuru, jejichž cílem je urychlení autorizace.
„Je to pozoruhodné,“ uvedl člen vakcinační poradní komise FDA Paul Offit. „Jsou to úžasná data,“ dodal Offit.
„Bylo to poprvé, co jsem si dovolil plakat,“ uvedl hlavní lékař Moderny Dr. Tal Zaks. „Plně očekáváme, že změníme průběh této pandemie.“
Obdrží Pfizer a Moderna povolení ještě letos?
Moderna je po farmaceutické společnosti Pfizer druhou firmou, která požádala pro svou vakcínu povolení amerických úřadů a mohla by ho obdržet ještě letos. Pfizer podal žádost k americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv 20. listopadu. Nezávislí poradci mají FDA sdělit svoje doporučení ohledně vakcíny Pfizeru 10. prosince.
Americký vakcinolog Anthony Fauci, ředitel Národního institutu pro alergie a infekční nemoci, předpokládá, že první vlna vakcinace proběhne během prosince.
