Společnost Moderna požádá o mimořádné schválení své vakcíny. Zdroj: Profimedia.cz
Vakcína proti covidu americké biotechnologické společnosti Moderna má podle úplných výsledků poslední fáze testů účinnost přes 94 procent. Těžkým případům nemoci prý dokonce dokáže předejít stoprocentně a studie neukázaly žádné vážné vedlejší účinky. Firma se tak v pondělí chystá požádat regulační úřady ve Spojených státech a Evropské unii o schválení mimořádného nasazení látky.
Moderna by po společnosti Pfizer mohla být druhou firmou, která obdrží pro svou vakcínu povolení amerických úřadů ještě letos. Pfizer podal žádost k americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) před deseti dny. Nezávislí poradci mají FDA sdělit svoje doporučení ohledně vakcíny Pfizeru 10. prosince, ohledně vakcíny Moderny se vyjádří o týden později.
„Domníváme se, že máme vakcínu, která má velmi vysokou účinnost. Máme nyní data, která to dokazují,“ řekl výzkumný ředitel firmy Tal Zaks. „Očekáváme, že budeme hrát zásadní roli při obracení této pandemie k lepšímu,“ dodal.
Dá se skladovat doma v mrazáku
Moderna chce kromě FDA požádat o mimořádné povolení také Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA), která už začala některá data ohledně její vakcíny analyzovat.
V pondělí oznámený údaj o účinnosti je o čtyři desetiny procenta nižší než hodnota, kterou firma uvedla v polovině listopadu s odkazem na předběžné výsledky. Podle Zakse se však jedná o statisticky nepodstatný rozdíl.
AstraZeneca pod palbou. Manipulovala s daty pro dosažení vyšší účinnosti vakcíny?
Britská farmaceutická společnost AstraZeneca se snaží rozptýlit pochyby, které panují kolem výsledků testů její vakcíny proti COVID-19. Ačkoliv šéf francouzské pobočky Olivier Nataf v pátek informoval, že situace je „všeobecně povzbudivá“, někteří experti vznášejí obvinění, že AstraZeneca účelově vybírala data z poslední fáze testů, aby dosáhla deklarované účinnosti, napsal web Politico.
Látka společnosti Moderna má oproti přípravku Pfizeru výhodu v tom, že nemusí být skladována v extrémně nízkých teplotách, a bude proto jednoduší ji distribuovat až k samotným pacientům. Svou účinnost totiž neztrácí ani při teplotách, jež jsou v normálních domácích mrazácích.
Společnost testovala vakcínu na 30 000 lidech, přičemž části z nich aplikovala pouze neúčinnou látku, takzvané placebo. Covidem onemocnělo za dobu testů celkem 196 osob, 185 z nich ve skupině, jež dostala placebo, zbylých 11 bylo mezi naočkovanými. U 30 lidí se rozvinula těžká forma covidu, všichni však byli ze skupiny, která dostala neúčinnou látku. Vakcína má tedy stoprocentní účinnost při předcházení těžké formě onemocnění, tvrdí společnost, což platí napříč pohlavími a věkovými a etnickými skupinami.
Vakcína bez vážnějších vedlejších účinků
Ani konečné výsledky přitom neukázaly závažné vedlejší účinky látky. Mezi nejčastější patřila únava, bolest v místě aplikace vakcíny či bolesti hlavy či svalů. Všechny tyto efekty jsou však jen krátkodobé. Některým lidem látka způsobila symptomy podobné chřipce, nijak je však neohrozila.
Moderna tvrdí, že by mohla mít do konce letošního roku v USA vyrobených 20 milionů dávek, což stačí na naočkování deseti milionů lidí. Evropská komise minulý týden schválila smlouvu s Modernou na nákup až 160 milionů dávek vakcíny.
