SÚKL uveřejnil nové stanovisko k vakcínám, které schválila Evropská agentura pro léčivé přípravky. (Ilustrační foto) Zdroj: Profimedia.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uveřejnil nové stanovisko k vakcínám proti covidu, které schválila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). U vektorových vakcín od firem AstraZeneca a Johnson & Johnson SÚKL varuje před velmi vzácným rizikem trombózy. Proto očkování těmito vakcínami nedoporučuje lidem mladším 60 let.
Doposud EMA společně s Evropskou komisí schválila čtyři vakcíny proti koronaviru, a to od firem AstraZeneca, Johnson & Johnson, Moderna a Pfizer. Český SÚKL u těchto očkovacích látek pravidelně zkoumá jejich účinnost a bezpečnost.
Novavax má zelenou. Vakcínu, která se vyrábí i v Česku, schválila Evropská komise
Evropská léková agentura (EMA) doporučila vakcínu Novavax k použití u dospělých. Schválila ji už také Evropská komise, tudíž bude mít EU k dispozici pátou vakcínu proti covidu. Minulý týden EMA schválila pilulku proti nemoci od společnosti Pfizer.
Ty mají bez výhrad splňovat obě mRNA vakcíny od Moderny i Pfizeru. U vektorových vakcín z dílny firem AstraZeneca a Johnson & Johnson však SÚKL varuje před vzácnými nežádoucími účinky.
„U vektorových vakcín Vaxzevria (společnost AstraZeneca) a COVID-19 Vaccine Janssen (společnost Johnson & Johnson) byla stanovena příčinná souvislost se vznikem velmi vzácného, avšak velmi závažného nežádoucího účinku syndromu trombózy s trombocytopenií (TTS). To se projevuje vznikem trombóz v kombinaci se snížením počtu krevních destiček,“ uvádí SÚKL ve své zprávě.
V té také důrazně upozorňuje, že by ani jedna ze dvou očkovacích látek neměla být podávána osobám mladším 60 let. „Závažné riziko TTS u těchto vakcín převyšuje přínosy očkování,“ dodává SÚKL.
Nová vakcína Novavax
Obzvlášť pak varuje před vakcínou od firmy Johnson & Johnson, která láká mnoho zájemců i z důvodu, že je jednodávková. Tuto výhodu však podle ústavu eliminuje riziko závažného poškození těla, nebo dokonce šance úmrtí mladé osoby.
SÚKL před vakcínami od AstraZeneca a Johnson & Johnson ze zmíněných důvodů varuje dlouhodobě. Podobná rizika uváděl už ve svých zprávách na jaře tohoto roku. Otázkou je, jak se v budoucnu bude stavět k očkovací látce od společnosti Novavax. I tu už Evropská léková agentura schválila k použití. Čeká se však ještě na stanovisko Evropské komise.
Jelikož má vakcína Novavaxu blíže k tradičním očkováním než k tomu s využitím mRNA látek, doufají jeho výrobci v ještě vřelejší přijetí u lidí než v případě Pfizeru či Moderny. Americká společnost Novavax také počítá s tím, že řada dávek této vakcíny bude doručena do afrických zemí, kde ještě nepanuje příliš vysoká proočkovanost.
Podle klinických testů provedených ve Spojených státech by Novavax měla potlačovat riziko hospitalizace a vážných dopadů covidu až o 90,4 procenta.
