Zničí USA miliony dávek vakcíny Johnson & Johnson? Úřady zamítly jejich použití
Ilustrační fotografie Zdroj: Profimedia.cz
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) oznámil, že nesmí být použito na šedesát milionů dávek vakcín Johnson & Johnson proti covidu vyrobených v problematické továrně v Baltimoru. Další dvě šarže vakcín v celkovém množství asi deseti milionů dávek použity být mohou, ovšem regulační orgány nezaručují, že jsou bezpečné.
Zhruba deset milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson distribuovaných v USA a zaslaných do dalších zemí může být podle FDA nouzově použito. Nicméně regulační orgány nemohou zaručit, že společnost Emergent BioSolutions, která závod provozuje, dodržela adekvátní výrobní praxi.
„Na základě tohoto přezkumu a zvážení současné akutní situace veřejného zdraví vzhledem ke covidu FDA rozhodla, že jsou tyto šarže vhodné k použití,“ uvedla podle CNN FDA v prohlášení.
Kontaminovaná šarže vakcín
Popularita vakcíny Johson & Johnson utrpěla poté, co vláda zkoumala její možné spojení s vzácnou poruchou srážlivosti krve.
Čtěte také
Továrnu v Baltimoru si vzali regulační úřady pod drobnohled v březnu, kdy zjistily, že v důsledku významné výrobní nehody byla kontaminována jedna z výrobních šarží vakcíny.
Společnost Emergement, která spadá pod Johnson & Johson, později zlikvidovala asi 15 milionů dávek vakcíny. The New York Times, který o továrně informoval, přinesl zprávy o selhání v oblasti řádné dezinfekce a ochrany proti virové a bakteriální kontaminaci.
Naopak pět šarží vakcíny bylo po přezkoumání kvality úřady zamítnuto, což je podle odhadů až šedesát milionů dávek, uvedl web CNN. Tyto vakcíny by údajně mohly převzít jiné země, které delší dobu žádají USA, aby se podělily o své přebytečné zásoby. Vakcína Johnson & Johnson se aplikuje ve 24 zemích, mimo jiné i na africkém kontinentu.
Hrozba likvidace
Podle FDA však budou moci být dávky exportovány pouze za podmínky, že obě společnosti vysvětlí, jak byly dávky vyráběny „na základě dohody o nezveřejňování důvěrných informací s regulačními orgány zemí, ve kterých by byla vakcína použita“.
V opačném případě by postoj FDA vedl k likvidaci celkem již asi 75 milionů dávek vakcíny Johnson & Johnson, které společnost Emergent vyrobila.
Regulační úřady mají rozhodnout o dalším stu milionů dávek Johnson & Johnson a AstraZeneca. Procházejí záznamy, aby zjistily, zda je mohou pustit do oběhu. „Agentura bude informovat veřejnost, až budou přezkumy hotovy,“ uvedla FDA.
Čtěte také
