Ministerstvo zdravotnictví povolilo používání neregistrovaného léku na COVID-19 od firmy Regeneron. Zdroj: Profimedia.cz
Ministerstvo zdravotnictví povolilo používání neregistrovaného léku na COVID-19 od firmy Regeneron. Uvedlo to na svém webu. Ministerstvo udělilo výjimku pro 12 tisíc dávek léku, do Česka by měly dorazit od března do května. Lék s názvem REGN-COV2 je určen pro pacienty, kterým hrozí těžký průběh nemoci COVID-19. Jeho použití už dříve doporučil Státní ústav pro kontrolu léčiv. Povolení bude platit do konce letošního roku.
Zdravotníci mohou léčivo podat pacientům starším 12 let s váhou alespoň 40 kilogramů, kteří mají vysoké riziko zhoršení zdravotního stavu. Může se jednat mimo jiné o pacienty po transplantaci, s onkologickým, hemato-onkologickým či autoimunitním neurologickým onemocněním, s cukrovkou prvního typu nebo lidi s vysokou obezitou.
Čtyři tisíce dávek za měsíc
Lék je určen pro pacienty, kteří zatím nevyžadují hospitalizaci kvůli nemoci COVID-19, příznaky onemocnění u nich netrvají déle než sedm dní a neuplynuly více než tři dny od pozitivního testu na koronavirus.
Distribuci léčiva bude v Česku zajišťovat firma Roche a bude jej rozvážet podle pokynů fakultních nemocnic v pražském Motole a v Brně, kam budou léky primárně dovezeny. Od března do května by mělo Česko dostat každý měsíc čtyři tisíce dávek.
Lék je kombinací monoklonálních protilátek casirivimab a imdevimab, což jsou proteiny, které mají bránit vstupu viru do lidských buněk. V současnosti se používá v USA, Evropská agentura pro léčivé prostředky na začátku února zahájila jeho průběžné hodnocení. Jako první v Evropské unii se jej rozhodlo experimentálně používat Německo. Léčbu tímto lékem také na podzim podstoupil tehdejší prezident USA Donald Trump.
Ministerstvo už v únoru povolilo použití podobného léku tohoto typu: bamlanivimabu od firmy Eli Lilly. Minulý týden jej zdravotníci podali prvním pacientům.
Použití zatím neregistrovaných léků v ČR umožňuje zákon o léčivech po vyžádání stanoviska SÚKL. Podle zákona pak výrobci ani zdravotníci nenesou odpovědnost za případné důsledky jeho použití. V současné době je oficiálně na léčbu nákazy novým typem koronaviru schválený jediný lék, látka remdesivir od firmy Gilead Sciences. Česko jí každý měsíc objednává tisíce dávek.
Ministerstvo zdravotnictví povolilo používání neregistrovaného léku na COVID-19 od firmy Regeneron. (Zdroj: Profimedia.cz) Zdroj: Profimedia.cz
