Pfizer a BioNTech žádají americký úřad o povolení vakcíny pro děti mladší pěti let. (ilustrační foto) Zdroj: Profimedia.cz
Americká farmaceutická firma Pfizer a její německý partner BioNTech začali předávat federálnímu regulačnímu úřadu výsledky vědeckých studií, aby mohl rozhodnout o podávání jejich vakcíny proti covidu dětem mladším pěti let. V úterý o tom informovala agentura Reuters. Pro starší věkové kategorie již americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení vydal.
Firmy Pfizer a BioNTech zahájily proces, jehož cílem je získat od úřadu FDA nouzové povolení vakcíny, která se má podávat ve dvou dávkách dětem ve věku od šesti měsíců do pěti let. Pokud to regulátor doporučí, půjde o jedinou vakcínu povolenou pro tuto věkovou skupinu. V USA do ní spadá 19 milionů dětí. Vakcína Pfizeru a BioNTechu je v USA nejužívanější očkovací látkou proti covidu.
Deník The Washington Post s odvoláním na své zdroje obeznámené se schvalovacím procesem napsal, že vakcína pro malé děti do pěti let by mohla být k dispozici na konci února, což je dříve, než se původně čekalo. Podle agentury AP by preparát mohl být pro nejmladší Američany dostupný v březnu.
Počítá se i se třetí dávkou
Studie společností Pfizer a BioNTech ukazují, že dvě dávky vakcíny malé děti chrání proti covidu a jsou bezpečné. Firmy zatím FDA předkládají výsledky studií zahrnující podání dvou dávek, ale později chtějí dodat i výzkum vlivu třetí dávky.
V prosinci obě firmy oznámily, že u dětí od šesti měsíců do dvou let se po podání desetiny dávky vakcíny pro dospělé vytvořila imunitní odpověď podobná jako u mladých lidí od 16 do 25 let. Ve skupině od dvou do čtyř let byla tato odpověď imunitního systému méně výrazná.
Covid u dětí sice nemá většinou vážný průběh, američtí pediatři však upozorňují, že varianta omikron malé děti ohrožuje více než jiné, což se projevilo zvýšeným počtem hospitalizací.
