Za týden v Česku přibylo 10 podezřelých úmrtí po vakcíně. PŘEHLED vedlejších účinků


Lékový ústav za poslední týden zaznamenal deset případů úmrtí, která nastala po očkování proti covidu. Celkem jich eviduje 21. Případy ústav odeslal do evropské databáze nežádoucích účinků, kde se poté prověřují. K úternímu večeru nahlásili lidé 1 923 podezření na nežádoucí účinky vakcín proti covidu, což je o 417 více než před týdnem. Nejčastěji lidé oznamují reakce podobné příznakům chřipky.

Informace vyplývají z hlášení, které ve čtvrtek zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Uvádí, že všechna hlášení jsou pouhými podezřeními, nikoliv prokázanými nežádoucími účinky vakcín.

Mezi vakcínami a reakcemi může existovat jen časová souvislost bez jakékoliv příčinné souvislosti. SÚKL upozorňuje, že očkování proti covidu podstupují i lidé, kteří mají závažné zdravotní problémy či více nemocí najednou. „V důsledku toho se mohou vyskytnout i nahlášená podezření na nežádoucí účinky, jejichž důsledkem může být úmrtí,“ uvádí SÚKL.

Ústav informace o případech úmrtí po očkování zkontroluje a doplní k nim dokumentaci. Následně je posílá do evropské databáze nežádoucích účinků. V databázi se shromažďují případy ze všech zemí, v nichž je vakcína registrována. Všechny případy úmrtí, které mohly souviset s podáním vakcíny, se následně hodnotí.

Kdyby výbor Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) došel k závěru, že mezi očkováním a reakcí existuje příčinná souvislost, může například změnit jeho registraci. Podle dosavadních zpráv EMA k vakcínám firem Pfizer/BioNTech a Moderna byla většina úmrtí vysvětlena zhoršením už existujících nemocí.

Rozhodnutí o AstraZenece

EMA by měla ve čtvrtek rozhodnout také o dalším postoji k vakcíně britsko-švédské společnosti AstraZeneca proti covidu, kterou se v Česku rovněž očkuje. Tento týden několik členských zemí Evropské unie preventivně pozastavilo používání této vakcíny kvůli obavám z možného nežádoucího účinku v podobě krevních sraženin a vyčkává na stanovisko EMA. Případy byly ojedinělé.

SÚKL uvedl, že žádné z úmrtí po očkování, která byla k minulému týdnu hlášena, nebylo způsobené krevní sraženinou.

K úternímu večeru, k němuž je i aktuální hlášení nežádoucích účinků, mělo v Česku ukončené očkování zhruba 318 700 lidí, dalších asi 849 400 lidí zatím dostalo jen jednu očkovací dávku. V ČR se očkuje třemi vakcínami, které jsou registrovány v EU, a to od firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca.

Přehled hlášení SÚKL k 16. březnu (celkem 1 923)

Celkové příznaky a reakce v místě aplikace (1 068)
Např. horečka, třesavka, zimnice, únava, slabost, malátnost, reakce v místě vpichu

Neurologické příznaky (435)
Např. bolest hlavy, parestézie, mravenčení, závrať, třes, pocit na omdlení, mdloba, ospalost, snížená citlivost, obrna lícního nervu

Příznaky svědčící pro ovlivnění svalů, kloubů nebo kostí (376)
Např. bolest svalů, bolest kloubů, bolest v končetině, bolest zad, svalová slabost, ztuhlost, bolest krku

Příznaky svědčící pro ovlivnění trávicí soustavy (280)
Např. nevolnost, zvracení, průjem, parestézie v oblasti úst, obtížné polykání, bolest břicha, otok rtu, otok jazyka

Příznaky svědčící pro ovlivnění kůže a podkoží (172)
Např. vyrážka, zarudnutí, svědivost, pocení, kopřivka

Příznaky svědčící pro ovlivnění krevního a lymfatického systému (130)
Např. zvětšení a bolestivost lymfatických uzlin

Příznaky svědčící pro ovlivnění dýchací soustavy (114)
Např. dušnost, kašel, hyperventilace, zrychlené dýchání, výtok z nosu, otok hrtanu, pocit sevření hrdla

Příznaky svědčící pro ovlivnění cévního systému (80)
Např. chladné okrajové části končetin, zvýšení a snížení krevního tlaku, nával horka, kolaps, bledost

Příznaky svědčící pro ovlivnění ucha a labyrintu (266)
Např. závrať, pocit točení hlavy, pocit tlaku v uchu, tinnitus

Infekce (55)
Např. infekce COVID-19, rýma, pneumonie způsobená virem SARS-CoV-2

Oční příznaky (53)
Např. bolest oka, rozmazané vidění

Příznaky svědčící pro ovlivnění kardiovaskulárního systému (52)
Např. zrychlený tep, zpomalený tep, bušení srdce

Příznaky svědčící pro ovlivnění metabolismu (48)
Např. zvýšená hladina cukru, snížení chuti k jídlu

Psychiatrické příznaky (46)
Např. neklid, úzkost, nespavost, podrážděnost, apatie

Příznaky svědčící pro ovlivnění imunitního systému (34)
Např. přecitlivělost, alergická reakce, anafylaktická reakce

Poranění a procedurální komplikace (23)
Např. selhání vakcinace, pád, pochybení při přípravě přípravku

Vyšetření (15)
Např. pozitivní test na průkaz SARS-CoV-2, zvýšená tělesná teplota, zvýšený krevní tlak

Příznaky svědčící pro ovlivnění reprodukčního systému nebo prsu (12)
Např. gynekologické krvácení mimo menstruaci, nepravidelná menstruace

Příznaky svědčící pro ovlivnění ledvin a močových cest (12)
Např. bolest močového měchýře, zánět močových cest

Příznaky svědčící pro ovlivnění jater a žlučových cest (2)
Abnormální jaterní funkce