Za týden přibylo deset podezření na úmrtí po očkování. (Ilustrační foto) Zdroj: ČTK
Lékový ústav za poslední týden zaznamenal deset případů úmrtí, která nastala po očkování proti covidu. Celkem jich eviduje 21. Případy ústav odeslal do evropské databáze nežádoucích účinků, kde se poté prověřují. K úternímu večeru nahlásili lidé 1 923 podezření na nežádoucí účinky vakcín proti covidu, což je o 417 více než před týdnem. Nejčastěji lidé oznamují reakce podobné příznakům chřipky.
Informace vyplývají z hlášení, které ve čtvrtek zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Uvádí, že všechna hlášení jsou pouhými podezřeními, nikoliv prokázanými nežádoucími účinky vakcín.
Léková agentura rozhodne o osudu vakcíny AstraZeneca v EU. Česko jí zatím dál očkuje
Bezpečnostní komise Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek na mimořádné schůzi rozhodne o dalším postoji k vakcíně britsko-švédské společnosti AstraZeneca proti COVID-19. Tento týden několik členských zemí Evropské unie preventivně pozastavilo používání této vakcíny kvůli obavám z možného závažného nežádoucího účinku v podobě krevních sraženin a vyčkává na stanovisko EMA.
Mezi vakcínami a reakcemi může existovat jen časová souvislost bez jakékoliv příčinné souvislosti. SÚKL upozorňuje, že očkování proti covidu podstupují i lidé, kteří mají závažné zdravotní problémy či více nemocí najednou. „V důsledku toho se mohou vyskytnout i nahlášená podezření na nežádoucí účinky, jejichž důsledkem může být úmrtí,“ uvádí SÚKL.
Ústav informace o případech úmrtí po očkování zkontroluje a doplní k nim dokumentaci. Následně je posílá do evropské databáze nežádoucích účinků. V databázi se shromažďují případy ze všech zemí, v nichž je vakcína registrována. Všechny případy úmrtí, které mohly souviset s podáním vakcíny, se následně hodnotí.
Kdyby výbor Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) došel k závěru, že mezi očkováním a reakcí existuje příčinná souvislost, může například změnit jeho registraci. Podle dosavadních zpráv EMA k vakcínám firem Pfizer/BioNTech a Moderna byla většina úmrtí vysvětlena zhoršením už existujících nemocí.
Rozhodnutí o AstraZenece
EMA by měla ve čtvrtek rozhodnout také o dalším postoji k vakcíně britsko-švédské společnosti AstraZeneca proti covidu, kterou se v Česku rovněž očkuje. Tento týden několik členských zemí Evropské unie preventivně pozastavilo používání této vakcíny kvůli obavám z možného nežádoucího účinku v podobě krevních sraženin a vyčkává na stanovisko EMA. Případy byly ojedinělé.
SÚKL uvedl, že žádné z úmrtí po očkování, která byla k minulému týdnu hlášena, nebylo způsobené krevní sraženinou.
K úternímu večeru, k němuž je i aktuální hlášení nežádoucích účinků, mělo v Česku ukončené očkování zhruba 318 700 lidí, dalších asi 849 400 lidí zatím dostalo jen jednu očkovací dávku. V ČR se očkuje třemi vakcínami, které jsou registrovány v EU, a to od firem Pfizer/BioNTech, Moderna a AstraZeneca.
Přehled hlášení SÚKL k 16. březnu (celkem 1 923)
Celkové příznaky a reakce v místě aplikace (1 068)
Např. horečka, třesavka, zimnice, únava, slabost, malátnost, reakce v místě vpichu
Neurologické příznaky (435)
Např. bolest hlavy, parestézie, mravenčení, závrať, třes, pocit na omdlení, mdloba, ospalost, snížená citlivost, obrna lícního nervu
Příznaky svědčící pro ovlivnění svalů, kloubů nebo kostí (376)
Např. bolest svalů, bolest kloubů, bolest v končetině, bolest zad, svalová slabost, ztuhlost, bolest krku
Příznaky svědčící pro ovlivnění trávicí soustavy (280)
Např. nevolnost, zvracení, průjem, parestézie v oblasti úst, obtížné polykání, bolest břicha, otok rtu, otok jazyka
Příznaky svědčící pro ovlivnění kůže a podkoží (172)
Např. vyrážka, zarudnutí, svědivost, pocení, kopřivka
Příznaky svědčící pro ovlivnění krevního a lymfatického systému (130)
Např. zvětšení a bolestivost lymfatických uzlin
Příznaky svědčící pro ovlivnění dýchací soustavy (114)
Např. dušnost, kašel, hyperventilace, zrychlené dýchání, výtok z nosu, otok hrtanu, pocit sevření hrdla
Příznaky svědčící pro ovlivnění cévního systému (80)
Např. chladné okrajové části končetin, zvýšení a snížení krevního tlaku, nával horka, kolaps, bledost
Příznaky svědčící pro ovlivnění ucha a labyrintu (266)
Např. závrať, pocit točení hlavy, pocit tlaku v uchu, tinnitus
Infekce (55)
Např. infekce COVID-19, rýma, pneumonie způsobená virem SARS-CoV-2
Oční příznaky (53)
Např. bolest oka, rozmazané vidění
Příznaky svědčící pro ovlivnění kardiovaskulárního systému (52)
Např. zrychlený tep, zpomalený tep, bušení srdce
Příznaky svědčící pro ovlivnění metabolismu (48)
Např. zvýšená hladina cukru, snížení chuti k jídlu
Psychiatrické příznaky (46)
Např. neklid, úzkost, nespavost, podrážděnost, apatie
Příznaky svědčící pro ovlivnění imunitního systému (34)
Např. přecitlivělost, alergická reakce, anafylaktická reakce
Poranění a procedurální komplikace (23)
Např. selhání vakcinace, pád, pochybení při přípravě přípravku
Vyšetření (15)
Např. pozitivní test na průkaz SARS-CoV-2, zvýšená tělesná teplota, zvýšený krevní tlak
Příznaky svědčící pro ovlivnění reprodukčního systému nebo prsu (12)
Např. gynekologické krvácení mimo menstruaci, nepravidelná menstruace
Příznaky svědčící pro ovlivnění ledvin a močových cest (12)
Např. bolest močového měchýře, zánět močových cest
Příznaky svědčící pro ovlivnění jater a žlučových cest (2)
Abnormální jaterní funkce
